Sicherheitsstudien

VEDICINALS® 9 Sicherheitsstudien

Drei verschiedene Studien wurden durchgeführt, um die Sicherheitsaspekte von VEDICINALS® 9 vor der Durchführung klinischer Studien am Menschen zu bestimmen. Bei diesen Studien wurde VEDICINALS® 9 in hohen Dosen oral von Sprague-Dawley-Ratten eingenommen.

Bei den ersten beiden Tests, bei denen die akute und subakute Toxizität über einen Zeitraum von 14 und 28 Tagen ohne einzelne Todesfälle geprüft wurde, ergaben sich keine schwerwiegenden nachteiligen klinischen Symptome und/oder Todesfälle bei den Testpersonen.

Die Studie zeigte, dass selbst bei der Prüfung der Toxizität von VEDICINALS® 9 in hoher Dosierung (Klasse 5, > 5000 mg/kg) keine unerwünschten Ereignisse oder Zustände gemeldet wurden.

In der Myokardinfarkt-Studie waren die Ergebnisse insofern bemerkenswert, als nicht nur keine unerwünschten Ereignisse oder Zustände bei der Anwendung hoher Dosen gemeldet wurden, sondern es gab sogar Daten, die zeigten, dass VEDICINALS® 9 kardio-protektive Vorteile bietet, einschließlich eines signifikanten Schutzes des Herzmuskelgewebes, der Blutgefäße und des Herz-Kreislauf-Systems. 

Prüfung der akuten und subakuten Toxizität ohne Einzelsterblichkeit.

• 28-tägige Toxizitätsstudie mit wiederholter Verabreichung an 72 Tieren. Ergebnisse: erfolgreich fürVEDICINALS® 9 ohne schwerwiegende unerwünschte klinische Symptome und/oder Todesfälle.
• Hochdosistoxizitätstest vonVEDICINALS® 9, als Klasse 5, > 5000 mg/kg. Ohne schwerwiegende unerwünschte Symptome und/oder Todesfälle.

Myokardinfarkt-Studie: Erheblicher Schutz des Herzmuskelgewebes, der Blutgefäße und des kardiovaskulären Systems. Alle (auch hochdosierten) Tierversuche wurden ohne einen einzigen Todesfall durchgeführt.